x
x

Omogućeno prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova putem sustava OPeN

  28.01.2021.

Zdravstvenim radnicima omogućeno prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova putem sustava OPeN, objavljeno je na stranicama HALMED-a.

Omogućeno prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova putem sustava OPeN
Zaprimljene prijave sumnji na nuspojave dragocjen su izvor informacija te se koriste pri kontinuiranoj ocjeni sigurnosti primjene lijekova. Praćenjem sigurnosti primjene lijekova i nakon njihova stavljanja na tržište HALMED štiti javno zdravlje omogućujući pacijentima sigurne, djelotvorne i kvalitetne lijekove te osiguravajući zdravstvenim radnicima dostupnost najnovijih podataka njihovoj primjeni.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pustila je u rad nadograđenu verziju informacijskog sustava OpeN, u sklopu kojeg zdravstveni radnici mogu na još jednostavniji i brži način upućivati prijave sumnji na nuspojave lijekova izravno HALMED-u.

Ovime se zdravstvenim radnicima dodatno olakšava postupak prijavljivanja, unaprjeđuje se kvaliteta prijava te se istovremeno ubrzava njihova administrativna obrada pri HALMED-u, što sveukupno pridonosi jačanju i unaprjeđenju sustava praćenja sigurnosti primjene lijekova u Hrvatskoj.

Zdravstveni radnici sustavu OPeN mogu pristupiti ovdje. Za korištenje sustava potrebno je provesti registraciju i kreirati korisnički račun na temelju jedinstvenog broja zdravstvenog djelatnika i važeće adrese elektroničke pošte.

Sustav pruža niz funkcionalnosti pomoću kojih zdravstveni radnici mogu upravljati prijavama koje upućuju HALMED-u. Prijavljivanje se provodi uz automatsko povlačenje podataka o prijavitelju iz profila zdravstvenog radnika te ih nije potrebno iznova popunjavati prilikom upućivanja svake nove prijave. Jednako tako, u sustav je integriran šifrarnik lijekova HALMED-a, što prijavitelju olakšava postupak odabira i navođenja lijekova.

Putem ovog sustava zdravstveni radnici mogu upućivati i prijave štetnih događaja zabilježenih uz primjenu medicinskih proizvoda.

Detaljnije informacije o korištenju sustava dostupne su u Korisničkim uputama, a u slučaju bilo kakvih tehničkih poteškoća moguće je obratiti se na podrska@halmed.hr. Osobni podaci zaprimljeni u sustavu OPeN u potpunosti su zaštićeni te se s njima postupa u skladu s propisima iz zaštite osobnih podataka.

Zdravstvenim radnicima i pacijentima u Republici Hrvatskoj od ranije su za prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova dostupni online aplikacija Suradnog centra Svjetske zdravstvene organizacije, mobilna aplikacija te slanje obrazaca putem e-pošte, telefaksa ili poštom.

Nadogradnja sustava OPeN, kojom se zdravstvenim radnicima pruža dodatni način prijavljivanja, dio je kontinuiranih napora HALMED-a i ulaganja resursa u daljnji razvoj sustava praćenja sigurnosti primjene lijekova u Republici Hrvatskoj. Uvođenjem novih tehnoloških rješenja za prijavljivanje nuspojava HALMED želi dodatno osnažiti učinkoviti sustav farmakovigilancije te potaknuti snažnije uključivanje zdravstvenih radnika u praćenje sigurnosti primjene lijekova omogućujući im jednostavno i izravno prijavljivanje sumnji na nuspojave u skladu s njihovom stručnom i zakonskom obvezom.

Zaprimljene prijave sumnji na nuspojave dragocjen su izvor informacija te se koriste pri kontinuiranoj ocjeni sigurnosti primjene lijekova. Praćenjem sigurnosti primjene lijekova i nakon njihova stavljanja na tržište HALMED štiti javno zdravlje omogućujući pacijentima sigurne, djelotvorne i kvalitetne lijekove te osiguravajući zdravstvenim radnicima dostupnost najnovijih podataka njihovoj primjeni.

OpeN

Izvor: HALMED