Vodič objavljen na HALMEDU predstavlja edukacijski materijal koji je obavezan kao uvjet za stavljanje lijeka u promet, u cilju dodatne minimizacije važnih odabranih rizika.
CTIS je informacijski sustav koji podržava provedbu Uredbe o kliničkim ispitivanjima, kojom se mijenja način podnošenja zahtjeva za odobrenje kliničkih ispitivanja u Europskoj uniji, kao i način na koji se klinička ispitivanja odobravaju te nadziru. Odredbama Uredbe o kliničkim ispitivanjima donesene su opsežne izmjene u praksama svih dionika.
Objavljeno je šesto (on-line) izdanje Hrvatske farmakopeje (HRF) s oznakom 6.0. Ovo izdanje odgovara izdanju 11.0 Europske farmakopeje (Ph. Eur.), objavljenom u srpnju 2022. godine. Novi i revidirani tekstovi stupaju na snagu 1. siječnja 2023. godine, a ispravljeni tekstovi objavljeni u izdanju 11.0 Ph. Eur. stupili su na snagu do 31. kolovoza 2022. godine.
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je na svojim internetskim stranicama objavila Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2021. godini.
Unaprjeđenje prikaza informacija o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom u bazi lijekova HALMED-a
ECDC i EMA objavili ažurirane preporuke o primjeni dodatnih booster doza mRNA cjepiva protiv bolesti COVID-19
Sukladno odredbama članka 16. stavka 6. Pravilnika, najviša dozvoljena cijena lijeka na veliko određena u postupku godišnjeg izračuna počinje vrijediti šezdesetog dana od dana objave cijena na internetskoj stranici HALMED-a.
Objavljen je osmi dodatak petom (on-line) izdanju Hrvatske farmakopeje (HRF) s oznakom 5.8. Ovaj Dodatak odgovara Dodatku 10.8 Europske farmakopeje (Ph. Eur.), objavljenom u siječnju 2022. godine. Novi i revidirani tekstovi stupaju na snagu 1. srpnja 2022. godine, a ispravljeni tekstovi objavljeni u dodatku 10.8 Ph. Eur. stupili su na snagu najkasnije do 28. veljače 2022. godine (ako nije ...
Novosti o cjepivima protiv bolesti COVID-19 te drugim pitanjima sa sjednice PRAC-a održane od 7. do 10. ožujka 2022. godine
