HALMED i HFD: kampanja o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
Dostupni podaci ne podupiru povezanost pojave raka štitnjače s primjenom agonista GLP-1 receptora, objavljeno je na HALMED-u u okviru Novosti sa sjednice PRAC-a (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) održane od 23. do 26. listopada 2023. godine.
Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) revidirala je u 2022. i 2023. godini određeni broj ATK šifri za djelatne tvari. Popis predmetnih šifri za period od 2005. do 2023. godine dostupan je putem internetskih stranica SZO-a.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je na svojim internetskim stranicama objavila Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2022. godini.
Objavljen je treći dodatak šestom (online) izdanju Hrvatske farmakopeje (HRF) s oznakom 6.3. Ovaj dodatak odgovara Dodatku 11.3 Europske farmakopeje (Ph. Eur.), objavljenom u srpnju 2023. godine. Novi i revidirani tekstovi stupaju na snagu 1. siječnja 2024. godine, a ispravljeni tekstovi objavljeni u dodatku 11.3 Ph. Eur. stupili su na snagu najkasnije do 31. kolovoza 2023. godine (ako nije ...
Temeljem članka 6. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) donijela je inicijalni Popis međusobno zamjenjivih lijekova. Ujedno je ažurirana podrubrika Biološki i bioslični lijekovi, u dijelu Mogu li se biosličan lijek i izvorni biološki lijek međusobno zamjenjivati u liječenju pacijenata.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je ažuriranu uputu i novu verziju Obrasca za prijavu stavljanja lijeka u promet. U obrazac se opisuju pakiranja lijeka i navode brojevi odobrenja pakiranja. Podaci o statusu pojedinog pakiranja uvrštavaju se u informatički sustav za upravljanje podacima o lijekovima na nacionalnoj razini - eLijekovi.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira konferenciju koja će se održati 23. i 24. studenog 2023. godine u hotelu Valamar Lacroma u Dubrovniku. U sklopu navedene konferencije HALMED će obilježiti 20. godišnjicu osnutka te 10 godina sudjelovanja u europskim regulatornim postupcima.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) je preporučilo nove mjere kako bi se izbjegla izloženost lijekovima koji sadrže topiramat tijekom trudnoće, objavljeno je na stranicama HALMED-a.
Europska unija pojačava mjere kako bi se spriječile nestašice antibiotika na zimu, objavljeno je na web stranicama HALMEDA.
