Vodič objavljen na HALMEDU predstavlja edukacijski materijal koji je obavezan kao uvjet za stavljanje lijeka u promet, u cilju dodatne minimizacije važnih odabranih rizika.
Na stranicama Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode bjavljena je nova verzija Upute za nositelje odobrenja i predloška za izradu Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC).
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je informacije o ishodima PSUSA postupaka koji obuhvaćaju lijekove odobrene u Republici Hrvatskoj. Navedene informacije dostupne su u tablici na internetskim stranicama HALMED-a.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučilo je izmjenu informacija o lijeku za lijek Veklury (remdesivir) kako bi se uključila sinus bradikardija (usporeni srčani ritam) kao nuspojava ovog lijeka s nepoznatom učestalošću.
EMA: omjer koristi i rizika cjepiva proizvođača Janssen i dalje pozitivan, moguća povezanost s vrlo rijetkim slučajevima neuobičajenih krvnih ugrušaka praćenih niskim brojem krvnih pločica
Osobe koje su se cijepile i zdravstveni radnici trebaju prijavljivati sumnje na nuspojave putem nacionalnih sustava za prijavu nuspojava. Ove prijave mogu pomoći nadležnim tijelima u boljem razumijevanju cjepiva Comirnaty i doprinijeti postojećem znanju generiranom iz kliničkih ispitivanja i drugih ispitivanja.
Zdravstvenim radnicima omogućeno prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova putem sustava OPeN, objavljeno je na stranicama HALMED-a.
Europska agencija za lijekove (EMA) zaprimila je od Norveške agencije za lijekove (NOMA) obavijest ocjeni slučajeva fatalnog ishoda kod starijih osoba koje su primile cjepivo Comirnaty protiv bolesti COVID-19 proizvođača Pfizer i BioNTech u Norveškoj. Riječ je o osobama starijima od 80 godina, oslabljenog zdravstvenog stanja. Kako EMA navodi, u Norveškoj je do sada cijepljeno približno 42. ...
Kao i prethodnih godina, i u 2019. godini najčešće prijavljene nuspojave bile su mučnina, proljev, somnolencija, osip, crvenilo i glavobolja, karakteristične za klasične sintetske lijekove, a koje su prijaviteljima dobro uočljive, jasno vremenski povezane s primjenom lijeka te najčešće nestaju nakon prestanka primjene lijeka.
