Farmakovigilancijski centar Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) analizirao je 2021.godine 24 izvješća o gastrointestinalnom krvarenju povezanom s interakcijom između rivaroksabana i amiodarona, zabilježena u farmakovigilancijskoj bazi do prosinca 2020. godine. Sve prijavljene nuspojave ocijenjene su ozbiljnima, a tri bolesnika su umrla uslijed krvarenja.
Iako su sumnje na nuspojave najviše prijavljivali liječnici (43%), gotovo jednak broj prijava zaprimljen je od pacijenata i korisnika lijekova, koji se sve više uključuju u aktivno praćenje sigurnosti primjene lijekova i cjepiva. Broj prijava pristiglih od pacijenata i korisnika lijekova porastao je za 337% u odnosu na prethodnu godinu te u 2021. godini čini udio od 41,6% svih zaprimljenih ...
Vodič objavljen na HALMEDU predstavlja edukacijski materijal koji je obavezan kao uvjet za stavljanje lijeka u promet, u cilju dodatne minimizacije važnih odabranih rizika.
Na stranicama Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode bjavljena je nova verzija Upute za nositelje odobrenja i predloška za izradu Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC).
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je informacije o ishodima PSUSA postupaka koji obuhvaćaju lijekove odobrene u Republici Hrvatskoj. Navedene informacije dostupne su u tablici na internetskim stranicama HALMED-a.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučilo je izmjenu informacija o lijeku za lijek Veklury (remdesivir) kako bi se uključila sinus bradikardija (usporeni srčani ritam) kao nuspojava ovog lijeka s nepoznatom učestalošću.
EMA: omjer koristi i rizika cjepiva proizvođača Janssen i dalje pozitivan, moguća povezanost s vrlo rijetkim slučajevima neuobičajenih krvnih ugrušaka praćenih niskim brojem krvnih pločica
Osobe koje su se cijepile i zdravstveni radnici trebaju prijavljivati sumnje na nuspojave putem nacionalnih sustava za prijavu nuspojava. Ove prijave mogu pomoći nadležnim tijelima u boljem razumijevanju cjepiva Comirnaty i doprinijeti postojećem znanju generiranom iz kliničkih ispitivanja i drugih ispitivanja.
Zdravstvenim radnicima omogućeno prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova putem sustava OPeN, objavljeno je na stranicama HALMED-a.
