31.12.2021.
Na stranicama Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode bjavljena je nova verzija Upute za nositelje odobrenja i predloška za izradu Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC).
Tekst Upute je dopunjen u cijelosti, dok je u obnovljenoj verziji predloška ažuriran tekst poziva za prijavljivanje sumnji na nuspojave.
Svi nositelje odobrenja za stavljanje lijekova u promet prilikom izrade Pisma zdravstvenim radnicima trebaju koristiti trenutačno važeći predložak.
Pismo zdravstvenim radnicima (engl. Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) je informacija kojom se osigurava sigurna i djelotvorna primjena lijekova, a zdravstvenim radnicima ga upućuje Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Cilj Pisma zdravstvenim radnicima je informirati zdravstvene radnike o važnim sigurnosnim pitanjima i pružiti im upute za poduzimanje određenih mjera ili promjenu načina postupanja s određenim lijekom. Pismo zdravstvenim radnicima ne smije sadržavati nikakav oblik oglašavanja lijeka. Sukladno čl. 40 Pravilnika o farmakovigilanciji (Narodne novine, br. 83/13.), nositelj odobrenja je prije upućivanja Pisma obvezan postići dogovor s HALMED-om u vezi sadržaja pisma, distribucijske liste odnosno primatelja pisma i roka za distribuciju pisma.
