Kod bolesnika na dijalizi liječenih denosumabom zabilježena teška hipokalcemija
20.12.2022.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) istražuje rizik od nastanka teške hipokalcemije s ozbiljnim ishodima, uključujući hospitalizaciju i smrt, kod pacijenata s uznapredovalom bolešću bubrega na dijalizi koji za terapijiu osteporoze imaju denosumab.
Preliminirani rezultati ukazuju na povećani rizik od hipokalcemije ili niske razine kalcija u krvi kod pacijenata s uznapredovalom bolešću bubrega. Preliminarni rezultati iz posebne interne studije koja dalje istražuje hipokalcijemiju kod pacijenata na dijalizi liječenih denosumabom pokazuju znatan rizik s ozbiljnim ishodima, uključujući hospitalizaciju i smrt.
Stručnjaci FDA nastavljaju procjenjivati ovaj potencijalni sigurnosni problem s primjenom denosumaba kod bolesnika s uznapredovalom bolešću bubrega, osobito onih na dijalizi. Svoje konačne zaključke i preporuke objavit će nakon provedenog istraživanja i evaluacije.
Zdravstveni radnici kod propisivanja denosumaba trebaju razmotriti rizike od hipokalcijemije kod bolesnika na dijalizi. Kod primjene denosumaba kod bolesnika na dijalizi treba nadoknaditi i kalcij i vitamin D i češće pratiti koncentraciju kalcija u krvi. Pri tome je važno upozoriti pacijente da se jave liječniku ako primijete simptome hipokalcemije.