Cijepljenje s mRNA-1273 cjepivom protiv COVID-19 u Danskoj bilo je povezano s povećanim rizikom od razvoja miokarditisa ili mioperikarditisa i kod muškaraca i kod žena, osobito u dobi od 12 do 39 godina, dok je cijepljenje s BNT162b2 bilo povezano s povećanim rizikom samo za žene. Međutim, apsolutne stope povećanog rizika bile su niske u svim skupinama, što je vjerojatno najvažnija ...
Cjepivo Nuvaxovid dobilo je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet protiv bolesti COVID-19. Ovo odobrenje važeće je u svim državama članicama Europske unije i zemljama Europskog gospodarskog prostora, uključujući i Republiku Hrvatsku.
Vjerojatnost infekcije COVID-19 nakon dvije doze mRNA cjepiva Pfizer-BioNTech BNT162b2 postupno se povećavala počevši od 90. dana nakon primijenjene druge doze, objavili su Izraelski istraživači u BMJ-u.
EMA i ECDC objavili preporuke o kombiniranju različitih vrsta cjepiva protiv bolesti COVID-19
Randomizirano kliničko ispitivanje koje je uključivalo različita cjepiva protiv COVID-19 i gripe pokazalo je da je istodobna primjena oba cjepiva sigurna i imunogena.
Cjepivo protiv bolesti COVID-19 Comirnaty odobreno za primjenu u djece u dobi između 5 i 11 godina, objavljeno je na stranicama HALMED-a.
Europska agencija za lijekove (EMA) započela je ocjenu zahtjeva za davanje odobrenja cjepiva protiv bolesti COVID-19 Nuvaxovid (poznatog i kao NVX-CoV2373), koje je razvila kompanija Novavax, Inc. Ocjena dostavljene dokumentacije za predmetno cjepivo nastavit će se provoditi po ubrzanom postupku, a ishod ocjene o davanju uvjetnog odobrenje za stavljanje predmetnog cjepiva u promet mogao bi biti ...
HALMED u suradnji s HFD-om provodi kampanju o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) ocjenjuje daljnje podatke koji pružaju dodatne informacije o riziku od miokarditisa i perikarditisa nakon primjene cjepiva protiv bolesti COVID-19 Comirnaty i Spikevax (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine Moderna).
U neintervencijsko ispitivanje o praćenju cjepiva protiv bolesti COVID-19 zainteresirani se sada mogu uključiti i nakon primitka treće doze
