Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava korisnike medicinskih proizvoda da je na stranicama Europske komisije objavljen novi obrazac za prijavu štetnih događaja povezanih s medicinskim proizvodima za proizvođače (Manufacturer Incident Report (MIR) PDF 7.3.1). Predmetni obrazac i popratni dokumenti (XSD i XSL format, pomoćni tekst i zapisnik promjena) dostupni su ovdje.

Obveza primjene novog obrasca za prijavu štetnih događaja započinje u studenom 2025. godine.

Korisnici medicinskih proizvoda mogu slati prijave o štetnim događajima povezanim s medicinskim proizvodima  HALMED-u putem obrasca na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.