Za razliku od postojećih lijekova koji djeluju na razini receptora, RES-010 djeluje na razini genske regulacije, s ciljem reprogramiranja metaboličke homeostaze. Terapija je osmišljena kako bi selektivno smanjila masno tkivo uz očuvanje mišićne mase, čime bi se mogla poboljšati učinkovitost postojećih lijekova poput agonista GLP-1 receptora.

Obećavajući rezultati u pretkliničkim ispitivanjima

U pretkliničkim studijama na miševima s pretilošću, RES-010 je doveo do značajnog i dugotrajnog gubitka tjelesne mase, a učinci su se zadržali i nakon prestanka liječenja. Kada se kombinirao s GLP-1 RA terapijom, postignut je pojačan učinak mršavljenja, uz mogućnost smanjenja doze semaglutida bez gubitka učinkovitosti.

Slični rezultati zabilježeni su i kod nezavisnih modela, uključujući primate hranjene visokokaloričnom prehranom te trodimenzionalne modele ljudskog masnog tkiva. Terapija je pokazala dobar sigurnosni profil, bez značajnih nuspojava.

Klinička ispitivanja u tijeku

U studenom 2024. pokrenuta je faza 1 kliničkog ispitivanja. Riječ je o dvostruko slijepoj, randomiziranoj, placebom kontroliranoj studiji s postupnim povećanjem doze. Ispitivanje se provodi u dvije faze: SAD (single ascending dose) i MAD (multiple ascending dose). U prvoj fazi sudjeluju zdravi dobrovoljci, dok se u drugoj fazi terapija primjenjuje kod osoba s prekomjernom tjelesnom težinom i umjerenom pretilošću.

Osim sigurnosti i podnošljivosti, istražuju se i učinci na metaboličke markere, promjene u metabolizmu lipida, tjelesnoj težini, apetitu i toleranciji glukoze. Rezultati se očekuju sredinom 2026. godine.

Skepsa i potreba za dodatnim dokazima

Unatoč obećavajućim rezultatima, znanstvena zajednica poziva na oprez. Bez detaljnih podataka o molekularnim mehanizmima, uključujući učinke na termogenezu i funkciju mitohondrija, teško je donijeti konačne zaključke.