SZO objavila izvješće o stanju razvoja antibakterijskih lijekova
19.06.2024.
Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) objavila je svoje najnovije izvješće o antibakterijskim sredstvima, uključujući antibiotike, u kliničkom i pretkliničkom razvoju diljem svijeta. Iako se broj antibakterijskih sredstava u kliničkom procesu povećao s 80 u 2021. na 97 u 2023., postoji hitna potreba za novim, inovativnim lijekovima za ozbiljne infekcije i za zamjenom onih koji postaju neučinkoviti zbog široke upotrebe.
Prvi put objavljeno 2017., ovo godišnje izvješće procjenjuje rješava li trenutni projekt istraživanja i razvoja (R&D) ispravno infekcije uzrokovane bakterijama otpornim na lijekove koje najviše prijete ljudskom zdravlju, kao što je detaljno navedeno na popisu prioritetnih bakterijskih patogena (BPPL) SZO-a za 2024. godinu. Oba dokumenta imaju za cilj usmjeriti antibakterijsko istraživanje i razvoj kako bi se bolje suprotstavili sve većoj prijetnji antimikrobne rezistencije (AMR).
AMR se javlja kada bakterije, virusi, gljivice i paraziti više ne reagiraju na lijekove, čineći ljude bolesnijima i povećavajući rizik od širenja infekcija koje je teško liječiti, bolesti i smrti. AMR je uglavnom uzrokovan zlouporabom i prekomjernom uporabom antimikrobnih sredstava, ali u isto vrijeme mnogi ljudi diljem svijeta nemaju pristup osnovnim antimikrobnim lijekovima.
Ne samo da je u pripremi premalo antibakterijskih lijekova, s obzirom na to koliko je vremena potrebno za istraživanje i razvoj i vjerojatnost neuspjeha, također nema dovoljno inovacija. Od 32 antibiotika koji se razvijaju za liječenje BPPL infekcija, samo se 12 može smatrati inovativnim. Nadalje, samo 4 od ovih 12 aktivna su protiv najmanje 1 'kritičnog' patogena SZO-a - kritičan je najveća rizična kategorija BPPL-a, iznad 'visokog' i 'srednjeg' prioriteta. Postoje nedostaci u cijelom procesu, uključujući proizvode za djecu, oralne formulacije koje su prikladnije za ambulantne pacijente i sredstva za borbu protiv rastuće otpornosti na lijekove.
Ohrabrujuće je da se netradicionalni biološki agensi, kao što su bakteriofagi, antitijela, antivirulentni agensi, agensi za modulaciju imuniteta i agensi za modulaciju mikrobioma, sve više istražuju kao dopune i alternative antibioticima.
Gledajući novoodobrene antibakterijske lijekove, od 1. srpnja 2017. 13 novih antibiotika dobilo je odobrenje za stavljanje u promet, ali samo 2 predstavljaju novu kemijsku klasu i mogu se nazvati inovativnima, naglašavajući znanstveni i tehnički izazov u otkrivanju novih antibakterijskih lijekova koji su učinkoviti protiv bakterija i sigurni za ljude.
Osim toga, odobrena su 3 netradicionalna sredstva, sva su proizvodi na bazi fekalija za obnavljanje crijevne mikrobiote i za sprječavanje ponovne infekcije Clostridioides difficile (CDI) nakon liječenja antibioticima kod odraslih.
Napori da se razviju novi antibakterijski agensi trebaju biti popraćeni paralelnim naporima kako bi im se osigurao ravnopravan pristup, posebno u zemljama s niskim i srednjim dohotkom. Univerzalni pristup kvalitetnim i pristupačnim alatima za prevenciju, dijagnosticiranje i liječenje infekcija ključan je za ublažavanje utjecaja AMR-a na javno zdravlje i gospodarstvo.
Godišnje izvješće nalazi se na linku.