U analizu su uključene trudnice s dijagnozom multiple skleroze koje su tijekom sva tri tromjesječja trudnoće primale 20 i 40 mg/ml glatiramer acetata u razdoblju od 1997. do 2020. Analizirani su i prospektivni i retrospektivni rezultati o ishodu trudnoće iz Tevine globalne farmakovigilancijske baze.

Primarna krajnja točka bile su velike kongenitalne malformacije na temelju Europske klasifikacije nadzora kongenitalnih anomalija i blizanaca (EUROCAT).

Dodatne krajnje točke uključivale su smrt fetusa, prijevremeni porod i nisku porođajnu težinu. Stopa velikih kongenitalnih malformacija je uspoređena s osnovnom stopom EUROCAT-a.

U analizu je ukupno uključeno 618 trudnica koje su uzimale glatiramer acetat tijekom cijele trudnoće, a praćeno je 634 fetusa uz 14 blizanačkih trudnoća. Zabilježena je jedna fetalna smrt.

Prospektivni podaci prijavljeni prije saznanja o ishodu trudnoće uključili su 414 fetusa od kojih su svi živorođeni i nije bilo podataka o fetalnoj smrti. Prijevremeni porod prijavljen je u 23/213 (10,8%) trudnoća s poznatom gestacijskom dobi. Niska porođajna težina zabilježena je u 13/203 (6,4%) novorođenčadi s poznatom porođajnom težinom. Prevalencija velikih kongenitalnih malformacija u prospektivnoj skupini bila je u rasponu s 2,2% na 2,4%, što je bilo slično osnovnim stopama ishoda trudnoća (2,1%–3,0%).

Izloženost glatiramer acetatu od 20 i 40 mg/ml in utero tijekom sva tri trimestra trudnoće nije bila povezan s nepovoljnim ishodima trudnoće ili malformacijama kod novorođenčadi.