Ova studija aktivnog nadzora procijenila je sigurnost i korištenje cjepiva protiv AZD1222 COVID-19 u stvarnim uvjetima diljem Ujedinjenog Kraljevstva između 1. ožujka 2021. i 6. travnja 2023.

Istraživači su regrutirali 17.945 sudionika (srednja dob, 50 godina; 60,4% žene; 79,2% bijelci) s mjesta cijepljenja, uključujući primarnu zdravstvenu zaštitu i bolnice.

Prikupljeni su podatci u 1., 4. i 14. tjednu te u 6., 9., 12. i 18. mjesecu nakon početnog cijepljenja putem elektroničkih obrazaca za prikupljanje podataka kako bi identificirali nuspojave koje su prijavili primatelji i njihovu učestalost.

Sveukupno, prijavljena su 19 824 neželjena događaja kod 6591 sudionika, što je uključivalo 399 ozbiljnih neželjenih događaja kod 220 sudionika i 287 neželjenih događaja od posebnog interesa kod 184 sudionika.

Glavobolje su imale najveću stopu incidencije od 421,28 slučajeva na 1000 osoba-godina, a zatim umor od 386 slučajeva na 1000 osoba-godina.

Anosmija i ageuzija bile su najčešće prijavljene nuspojave od posebnog interesa. Povećani omjer promatranog i očekivanog primijećen je za anosmiju i/ili ageuziju i anafilaksiju.

Tijekom razdoblja istraživanja zabilježeno je 11 smrtnih slučajeva, pri čemu je infekcija COVID-19 bila primarni uzrok za dvije smrti, a tromboza za jednu smrt.

"Ova studija naglašava zahtjeve za pripravnošću na pandemiju, uključujući stalni fokus na standardiziranje definicija slučajeva i stvaranje pozadinskih stopa za AESI (štetne događaje od posebnog interesa), čime se olakšava brza identifikacija sigurnosnih signala putem analize promatrano u odnosu na očekivano", napisali su autori.