Istraživači su procijenili sigurnost i imunogenost kandidata za cjepivo protiv lajmske borelioze VLA15, primijenjenog prema različitim rasporedima cijepljenja, u tekućem randomiziranom ispitivanju faze 2 provedenom na više lokacija u endemskim regijama SAD-a s lajmskom boreliozom. Uključili su 625 sudionika (srednja dob pri probiru, 23 godine; 51% žene), uključujući djecu (5-11 godina), adolescente (12-17 godina) i odrasle (18-65 godina).

Sudionici unutar svake dobne skupine nasumično su raspoređeni u skupine koje su primale ili VLA15 (180 µg) u 0., 2. i 6. mjesecu (režim s tri doze); VLA15 u 0. i 6. mjesecu s placebom u 2. mjesecu (režim s dvije doze); ili placebo u 0., 2. i 6. mjesecu.

Primarni cilj imunogenosti bio je odgovor imunoglobulina G (IgG) na vanjski površinski protein A (OspA), mjeren enzimsko-imunosorbentnim testom, 7. mjesec nakon cijepljenja (1 mjesec nakon posljednje doze cjepiva) u svim dobnim skupinama.

Primarni cilj sigurnosti bila je učestalost traženih lokalnih i sistemskih nuspojava unutar 7 dana nakon bilo kojeg cijepljenja.

Geometrijski srednji titri OspA-specifičnih IgG u 7. mjesecu bili su značajno viši u obje VLA15 skupine nego u placebo skupini, pri čemu je skupina s režimom s tri doze pokazala više titre nego skupina s režimom s dvije doze.

Imunološki odgovori pokazali su dobno specifičan obrazac, s geometrijskim srednjim titrima iz režima s tri doze koji su bili najviši kod djece, zatim kod adolescenata i odraslih. Slični trendovi uočeni su i kod režima s dvije doze.

Iako su razine antitijela opale između 7. i 12. mjeseca u obje VLA15 skupine, ostale su iznad početnih vrijednosti, s obrascima ovisnim o dobi koji su i dalje postojali.

Isprobani lokalni i sistemski neželjeni događaji bili su češći u VLA15 skupini, iako nijedan nije bio 4. stupnja. Tijekom 12-mjesečnog trajanja ispitivanja nisu zabilježeni smrtni slučajevi.

„VLA15 predstavlja važan napredak u prevenciji lajmske borelioze. Pokriva širok spektar serotipova i ima povoljan sigurnosni profil i kod djece i kod odraslih“, napisali su autori komentara.