Istraživači su proveli NIRSE-GAL, prospektivnu opservacijsku studiju između 2023. i 2024. u 14 javnih bolnica u Galiciji, u Španjolskoj.

Uključeno je ukupno 69 dojenčadi (srednja dob pri prijemu, 2,7 mjeseci; 56,5% dječaka) koja su primala nirsevimab i bila su hospitalizirana zbog LRTI-a povezanog s RSV-om.

Slučajevi su klasificirani kao probojni (n = 45) ili neprobojni (n = 24). Probojni slučajevi definirani su kao oni u kojima je nirsevimab primijenjen najmanje 7 dana prije prijema bez uočavanja kliničkih simptoma kompatibilnih s RSV infekcijom unutar 7 dana nakon primjene i bez RSV-pozitivnog rezultata testa u 15 dana prije imunizacije.

Prikupljeni su i analizirani sociodemografski, klinički podaci i podaci o hospitalizaciji.

Srednja duljina boravka u bolnici bila je 4 dana među hitnim slučajevima.

Od sve hospitalizirane dojenčadi, 23,2% imalo je visokorizična stanja, 63,8% zahtijevalo je potporu kisikom, 21,7% je bilo potrebno primiti na jedinicu intenzivne njege, a 15,9% je primilo neinvazivnu mehaničku ventilaciju. Nisu pronađene značajne razlike u smislu ovih karakteristika između probojnih i neprobojnih slučajeva.

Učestalost slučajeva bila je usporedna s krivuljom epidemije RSV-a, što sugerira da učinkovitost nirsevimaba nije oslabila tijekom vremena.

"Tijekom prve sezone RSV-a nakon univerzalne primjene nirsevimaba u Galiciji (Španjolska), veliki udio hospitalizirane dojenčadi imao je visokorizična stanja, ali pokazatelji ozbiljnosti bolesti (potreba za kisikom, prijam u JIL, NIVM [neinvazivna mehanička ventilacija]) bili su usporedivi između probojnih i neprobojnih slučajeva", napisali su autori. "Među kritičnim slučajevima nije primijećen signal o slabljenju zaštite tijekom vremena, što je pojačalo potencijalnu vrijednost rane imunizacije tijekom cijele sezone", dodali su.