05.07.2022.
Ministarstvo zdravstva RH dana 23. lipnja 2022. na svojim mrežnim stranicama objavilo je: Informacije za naručitelje kliničkih ispitivanja lijekova o dokumentaciji koju je potrebno podnijeti Ministarstvu zdravstva.
Podnositelj zahtjeva u postupku davanja odobrenja ministra nadležnog za zdravstvo za provođenje kliničkog ispitivanja u Republici Hrvatskoj podnosi zahtjev Ministarstvu zdravstva sukladno članku 15. Zakona o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014 i 100/2018) te članku 14. i članku 16. Pravilnika o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi (NN 25/2015, 124/2015 i 32/2021).
Postupak odobravanja provođenja kliničkog ispitivanja u Republici Hrvatskoj (pdf)