x

x
  1. Naslovnica

Novosti vezana uz klinička ispitivanja lijekova u Hrvatskoj

  05.07.2022.

Ministarstvo zdravstva RH dana 23. lipnja 2022. na svojim mrežnim stranicama objavilo je: Informacije za naručitelje kliničkih ispitivanja lijekova o dokumentaciji koju je potrebno podnijeti Ministarstvu zdravstva.

Novosti vezana uz klinička ispitivanja lijekova u Hrvatskoj

Dokumentacija koja se predaje uz inicijalni zahtjev i zahtjev za dodatnu dotičnu državu članicu (pdf)

Postupak odobravanja provođenja kliničkog ispitivanja u Republici Hrvatskoj

Podnositelj zahtjeva u postupku davanja odobrenja ministra nadležnog za zdravstvo za provođenje kliničkog ispitivanja u Republici Hrvatskoj podnosi zahtjev Ministarstvu zdravstva sukladno članku 15. Zakona o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014 i 100/2018) te članku 14. i članku 16. Pravilnika o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi (NN 25/2015, 124/2015 i 32/2021).

Postupak odobravanja provođenja kliničkog ispitivanja u Republici Hrvatskoj (pdf)

klinička ispitivanjalijekoviministarstvo zdravstvapravilnikzakon o lijekovima
VEZANI SADRŽAJ > <
NAJPOPULARNIJE > <
KORISNI ALATI
Klirens kreatinina CHA2DS2-VASc Pušenje
ONLINE TEČAJ

Pristupite online testiranju:

ZA LIJEČNIKE

ZA LJEKARNIKE