FDA odobrava dapagliflozin za zatajivanje srca sa smanjenim EF-om
11.05.2020.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je dugoočekivano odobrenje dapagliflozina za liječenje zatajenja srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom (engl. ejection fraction).
Odobrenje je izdano nakon pregleda koristi inhibitora natrijevog-glukoznog kotransportera 2 (SGLT2) za smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti i hospitalizacije odraslih osoba zbog zatajenja srca sa smanjenim EF-om.
U provedenoj je studiji na 4700 pacijenata liječenje dapagliflozinom dovelo do otprilike 25%-tnog smanjenja rizika od primarnog ishoda koji podrazumijeva smrtnost zbog kardiovaskularnog uzroka ili hospitalizaciju zbog zatajenja srca u pacijenata sa smanjenim EF-om, uključujujući one s i bez dijabetesa.
Najnovijem odobrenjem je dapagliflozin postao jedini SGLT2 inhibitor koji je indiciran za zatajenje srca bez prisutstva dijabetesa.