Darolutamid je odobren za liječenje nemetastatskog karcinoma prostate koji i dalje napreduje unatoč vrlo niskoj razini testosterona nakon kastracije.

Odobrenje se temeljilo na kliničkom ispitivanju faze 3, objavljenom u časopisu New England Journal of Medicine, provedenom na muškarcima koji su već primali anti-androgenu terapiju. Oni koji su primali darolutamid, imali su medijan preživljenja od 40 mjeseci bez metastaza u usporedbi s  kontrolnom skupinom na placebu u kojih je medijan preživljenja bio 18 mjeseci.