x
x

Europska agencija za lijekove (EMA) nije još odobrila dodatnu dozu cjepiva

  31.08.2021.

Države članice EU-a koje se odluče za korištenje dodatne doze COVID-19 cjepiva mogle bi se suočiti s povećanim pravnim rizikom jer korištenje dodatne doze još nije odobrila Europska agencija za lijekove (EMA).

Europska agencija za lijekove (EMA) nije još odobrila dodatnu dozu cjepiva

8 zemalja članica EU je preporučilo tzv. booster dozu, a mnoge se pripremaju za sličnu odluku.

Europska agencija za lijekove (EMA) više je puta istaknula da je potrebno još podataka prije odobrenja dodatnih doza cjepiva.

Odgovornost za odluku o uključivanju boostera u kampanju cijepljenja ostaje na državama članicama, a sve dok dodatne doze nisu odobrene mijenja se i odgovornost proizvođača cjepiva.

To znači da bi u slučaju neočekivanih nuspojava koje se mogu povezati s dodatnom dozom države članice mogle biti odgovorne za bilo kakve pravne posljedice i zahtjeve za kompenzacijom.

Trenutno Austrija, Belgija, Francuska, Mađarska, Lihtenštajn, Litva, Luksemburg i Slovenija preporučuju korištenje dodatnih doza, a Njemačka planira to odobriti najesen.

Trinaest drugih članica također razmatra donošenje takve odluke.

OGLASI
Upućujemo zdravstvene radnike na posljednji cjelokupni sažetak opisa svojstava lijeka na PLIVAmed.net-u.
Andol PROPLIVIT D 2000Ibuxin Rapid
OGLAS
Upućujemo zdravstvene radnike na posljednji cjelokupni sažetak opisa svojstava lijeka na PLIVAmed.net-u.
PLIVIT total energy
VIDEO GALERIJA
20:57
ONLINE TEČAJ

Pristupite online
testiranju: