x
x

COVID-19: Bamlanivimab se ne daje kao monoterapija zbog rezistencije

  20.04.2021.

FDA je opozvao odobrenje za hitnu uporabu monoklonskog protutijela bamlanivimaba kao monoterapije za COVID-19.

COVID-19: Bamlanivimab se ne daje kao monoterapija zbog rezistencije

Agencija je odobrila primjenu bamlanivumaba po hitnom postupku u studenom 2020., odobrivši liječenje ambulantnih bolesnika s blagom do umjerenom bolešću koji su imali povećan rizik od progresije bolesti. Međutim,

trenutno poznata i potencijalna korist primjene bamlanivimaba kao monoterapije ne premašuje poznate i potencijalne rizike za njegovu odobrenu uporabu.

Do ove promjene u monoterapiji COVID-19 bamlanivimabom došlo je zbog prikupljenih novih podataka koji pokazuju da nove varijante SARS-CoV-2 imaju visoku stopu rezistencije na antitijela kao monoterapiju. Bamlanivimab je i dalje odobren za uporabu u kombinaciji s etesevimabom.

FDA