HCV: kombinirani lijek odobren za kraću primjenu
Marija Škrlec, mag. pharm
06.10.2019.
FDA je dodatno proširila odobrenje za kombiniranu glecaprevir-pibrentasvir terapiju infekcije HCV-om. Svi prethodno neliječeni bolesnici s genotipovima 1 do 6 sada mogu uzimati režim u kraćem vremenu - 8 tjedana - čak i oni s kompenziranom cirozom.
Novo trajanje terapije indicirano je za odrasle i pedijatrijske bolesnike od 12. godine ili starije (ili težine najmanje 45 kilograma) bez ciroze ili s kompenziranom cirozom.
Kombinacija glecaprevir-pibrentasvir je kontraindicirana za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre (klasifikacija Child-Pugh B ili C) ili poviješću dekompenzacije jetre te za one koji uzimaju antivirusni lijek atazanavir ili antibiotik rifampicin. Umor i glavobolja najčešće su nuspojave.
Lijek, koji je prvi puta odobren za odrasle 2017. godine, u svibnju ove godine odobren je i za primjenu kod određenih pedijatrijskih pacijenata.
