x
x

Upute podnositeljima zahtjeva o dostavljanju Plana upravljanja rizicima

  25.07.2012.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode pripremila je upute podnositeljima zahtjeva u svezi s dostavljanjem Plana upravljanja rizicima koje je potrebno primjenjivati do datuma pristupanja Republike Hrvatske Europskoj uniji.

Upute podnositeljima zahtjeva o dostavljanju Plana upravljanja rizicima

Temeljem članka 14. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 71/07., 45/09. i 124/11.) koji propisuje dokumentaciju koju podnositelj zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet mora priložiti uz zahtjev i članka 120. temeljem kojeg Agencija daje stručne savjete iz područja svoje djelatnosti, Agencija donosi stručni savjet o formatu, sadržaju i načinu dostavljanja dokumentacije za davanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet iz članka 14. točke k) Zakona.

Plan upravljanja rizicima

 

 

OGLASI
MaxfluIbuxin RapidMaxirino
VEZANI SADRŽAJ > <
OGLAS
Gastal
ONLINE TEČAJ

Pristupite online
testiranju: