x
x

FDA: novi zahtjevi za propisivanje i izdavanje klozapina

  20.01.2019.

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) promijenila je plan upravljanja rizicima i evaluaciju rizika propisivanja i izdavanja klozapina i uvela još jedan dodatni korak kako bi se pomoglo bolesnicima koji u terapiji imaju ovaj antipsihotik. Želja je smanjiti potencijalne rizike primjene antipsihotika klozapina uključujući i tešku i ozbiljnu nuspojavu, neutropeniju.

FDA: novi zahtjevi za propisivanje i izdavanje klozapina

Nove mjere se primjenjuju od 28. 2. 2019. godine a uključuju sljedeće:

  • Svi liječnici koji propisuju klozapin trebaju biti certificirani u REMS program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy - strategija za upravljanje pojedinim važnim rizikom). To ne uključuje kliničare u bolnicama jer su njihovi bolesnici već uključeni.
  • Ljekarne koje izdaju lijek također moraju biti certificirane u programu Klozapin REMS. Osim toga, ljekarnama više nije dopušteno rukovati prijavama za pacijente.
  • Pacijenti moraju biti uključeni u program prije propisivanja lijeka (ambulantno) ili nakon primanja prve doze klozapina u bolničkim uvjetima.

 

OGLASI
Ibuxin RapidBisolexAndol PRO
OGLAS
Bisolex
ONLINE TEČAJ

Pristupite online
testiranju: