x
x

FDA odobrio novu gensku terapiju za uznapredovali melanom

  19.08.2011.

Amerkička agencija za hranu i lijekove (FDA - U.S. Food and Drug Administration) odobrila je novi lijek vemurafenib za liječenje metastatskog i neoperabilnog melanoma u bolesnika čiji tumor ima BRAF V600E mutaciju,

FDA odobrio novu gensku terapiju za uznapredovali melanom

Lijek je razvijen zajedno s dijagnostičkim testom koji otkriva mutaciju koja je prisutna u otprilike polovine melanoma u kasnom stadiju.

Normalno BRAF protein pomaže u regulaciji rasta stance, a vemurafenib je BRAF inhibitor koji može blokirati mutirani protein.

Odobrenje za registraciju dobiveno je nakon završene kliničke studije na 675 bolesnika s uznapredovalim melanomom i mutacijom BRAF V600E. Pacijenti koji su primali vemurafenib imali su ukupno bolje preživljenje u odnosu na bolesnike liječene dakarbazinom (77% vs. 64%).

FDA News

Chapman PB et al. Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med 2011 Jun 5; [e-pub ahead of print]. (http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1103782)

Journal Watch Dermatology



OGLASI
Upućujemo zdravstvene radnike na posljednji cjelokupni sažetak opisa svojstava lijeka na PLIVAmed.net-u.
BisolexGastalIbuxin Rapid
OGLAS
Upućujemo zdravstvene radnike na posljednji cjelokupni sažetak opisa svojstava lijeka na PLIVAmed.net-u.
Gastal
ONLINE TEČAJ

Pristupite online
testiranju: