x
x

Sinus bradikardija kao nuspojava remdesivira

  17.06.2021.

Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučilo je izmjenu informacija o lijeku za lijek Veklury (remdesivir) kako bi se uključila sinus bradikardija (usporeni srčani ritam) kao nuspojava ovog lijeka s nepoznatom učestalošću.

Sinus bradikardija kao nuspojava remdesivira

Lijek Veklury je antivirusni lijek koji se koristi u liječenju bolesti COVID-19. Primjenjuje se u odraslih osoba i adolescenata (u dobi od 12 i više godina, tjelesne mase najmanje 40 kg) s pneumonijom koja zahtjeva primjenu dodatnog kisika (kisik niskog ili visokog protoka ili drugu neinvazivnu ventilaciju na početku liječenja).

PRAC je ocijenio sve dostupne podatke o rijetkim prijavljenim slučajevima bradikardije u bolesnika koji su primili lijek Veklury, kao i podatke iz kliničkih ispitivanja i znanstvene literature. PRAC je zaključio da je uzročno-posljedična povezanost primjene ovog lijeka i navedene nuspojave opravdano moguća te je preporučio izmjenu u informacijama o lijeku kako bi se podigla svijest među zdravstvenim radnicima. U većini slučajeva nastanka sinus bradikardije došlo je do oporavka unutar nekoliko dana nakon što je prekinuta primjena lijeka Veklury.

Izvor: HALMED