EMA započela drugu postupnu ocjenu cjepiva protiv bolesti COVID-19 u EU-u
08.10.2020.
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) započelo je postupnu ocjenu dokumentacije (engl. rolling review) za cjepivo protiv bolesti COVID-19 poznato pod nazivom BNT162b2.
Početak postupka postupne ocjene dokumentacije znači da je Povjerenstvo započelo s ocjenom prvih dostupnih podataka o cjepivu dobivenih iz laboratorijskih ispitivanja (tzv. neklinički podaci). Međutim, zaključak o sigurnosti i djelotvornosti ovog cjepiva bit će moguće donijeti tek nakon što se Povjerenstvu dostavi preostali, veći dio dokaza.
